彭博报道说，对于制药公司来说，畅销药物专利的过期问题，一直都是商业周期中的一个难题。这种“专利悬崖”带来的巨大收入缺口，迫使制药巨头必须找到新的填补方式。如今，中国首次成为解决这一难题的关键。
中国的生物技术公司正在以一种强有力的新方式进入全球市场，成为制药行业即将面临的“专利悬崖”的潜在解决方案。
一款新的重磅药物，在上市初期每年可带来数百亿美元收入。每种疗法通常享有20年的专利保护。然而专利期满后，竞争对手便可推出仿制药或生物类似药。这对患者来说是好消息，但对药企而言，专利失效往往意味着收入大幅缩水。
据医药情报公司Evaluate预计，未来五年将有约3140亿美元的销售额受到影响。
损失将在2028年达到顶峰，届时默沙东的抗癌药物Keytruda——全球最畅销药品，将面临专利到期。
药企已经从上一次专利悬崖事件（始于2010年左右，持续约四年）中吸取了沉痛教训。当时多种品牌抗抑郁药、抗精神病药和止痛药失去专利保护，导致整个行业销售增长陷入停滞。
为了避免重蹈覆辙，大型制药公司纷纷寻求有前景的研发标的，以补充自身产品管线。今年1月，强生宣布以146亿美元收购神经类药物开发商Intra-Cellular Therapies公司，默沙东也以约100亿美元收购了呼吸系统药物公司Verona Pharma。
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待替代的收入规模如此庞大，导致这一轮“扫货式”并购潮中，出现了上一轮专利悬崖周期中从未出现过的现象：与中国企业签署大量授权协议，将其实验性疗法推向全球市场。
交易活动异常热烈，自2020年以来规模最大的前十宗协议中，有七宗是在今年达成的。
传统上，癌症治疗一直是中国药企的强项。但据GlobalData的制药业务基本面高级分析师艾莉森·拉比亚表示，过去两年新兴交易迅速扩展至代谢疾病和免疫学领域，显示中国医药创新的野心正在扩大。
这一趋势不禁让人联想到汽车行业。几十年来，中国在这两大产业都在追赶国际巨头。当年中国本土车企依赖外方提供的图纸制造汽车，而中国生物技术公司则在复制“跟风药物”。但这种局面已经成为过去。
如今，中国电动车技术已跻身全球领先，而中国药企在早期研发方面也逐渐展现出竞争力。
不过，二者的相似之处也就到此为止。中国汽车制造商如今信心十足地进军全球市场，销售之成功甚至促使世界各国加征关税。而制药业受监管程度远高于汽车。中国药企在海外临床试验、监管申报及产品国际化等后期流程方面仍面临巨大挑战。
因此，与跨国制药巨头合作仍是当前最可行的策略。
尽管中美达成了一年的贸易休战协议，但在美国这个全球制药巨头集中地，对中资药企的监管风险仍在上升。此前已有多篇文章指出，中国在药物基础原料生产方面占据主导地位。华盛顿确实有必要在某些被视为国家安全关键的领域推动供应链脱钩。
不过，这主要适用于抗生素等日常药品背后的通用原料，而不适用于那些有望带来重大突破的中国创新疗法。
上周末，美国国会公布了最新的国防授权法案，这是每年必须通过以批准军事开支的立法。今年的版本尤其值得关注，因为其中纳入了经修改的《生物安全法案》，可能会限制中国生物技术企业与联邦政府签订合同。去年，这项法案因制药行业强烈反对而未被纳入年度立法方案。
此次版本虽已被“稀释”，未明确列出具体公司名称，但允许美国国防部将企业列入所谓的1260H名单，将指控公司与中国人民解放军存在合作。中国基因检测公司华大集团及其三家附属公司已被列入这个名单。
更大的问题在于，药品外包服务巨头药明康德是否会被加入名单。这家公司为多家全球大型制药企业提供服务，被誉为生物技术界的“台积电”。被列入1260H名单本身不会立即带来制裁，但会带来声誉风险。
由于药明康德与全球数十家药企合作，一旦被列入，可能会扰乱整个供应链。不过，需要强调的是，这家公司本身并不从事药品研发。
随着专利悬崖临近，全球制药巨头正积极寻求新的收购与授权合作对象，而中国无疑是潜力巨大的目标市场。那些真正具备突破性的科研成果，不应因地缘政治担忧而遭到压制，而应商业化并惠及有需要的患者。
