据NBC报道，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗部门负责人在一份内部备忘录中告诉机构工作人员，内部审查发现，至少有10名儿童“在接种新冠疫苗之后并因此死亡”。
The U.S. Food and Drug Administration, Public domain, via Wikimedia Commons
这份被NBC News获取的三千字备忘录由FDA生物制品评估与研究中心主任维奈·普拉萨德撰写。
普拉萨德声称，工作人员认定，在2021年至2024年间提交到疫苗不良事件报告系统（VAERS）的96起儿童死亡报告中，“不少于10起”与新冠疫苗“相关”。他声称真实数字可能更高，并指责机构多年忽视安全担忧。
这份在星期五发送的备忘录，没有包含儿童的年龄、病史、时间线或死亡的相关文件，也没有点出疫苗生产商。FDA的发现尚未在同行评议期刊发表。
审阅备忘录的专家表示，这份文件滥用了VAERS的信息。VAERS是不加核实的报告系统，任何人，包括医生、患者和照护者，都能提交他们认为与疫苗有关的不良事件。
系统网站本身警告，提交内容可能存在不准确、不完整或带有偏见。
“这像是用新闻稿做科学研究。”费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生保罗·奥菲特说，他把这份备忘录称作“不负责任”和“危险”。
“这是深刻的发现。”普拉萨德在备忘录中写道，“美国FDA将第一次承认，新冠疫苗造成美国儿童死亡。”
普拉萨德暗示，这些儿童死亡与心肌炎有关，也就是心肌发炎，但没有提供支持这个说法的证据。
FDA前疫苗负责人彼得·马克斯说，机构滥用了数据库，而这些说法来自他称作“反疫苗套路”的内容。
马克斯告诉NBC News，FDA使用这个数据库寻找早期“信号”，也就是可能暗示潜在安全问题的模式。他提到，机构曾用它识别出与强生新冠疫苗有关的罕见血栓问题。
来自辉瑞和莫德纳的mRNA新冠疫苗，也与年轻男性轻微升高的心肌炎风险有关。大多数病例被认定较轻，几天内即可恢复。
马克斯说，FDA不是在审查新的安全报告，而是在重新查看旧报告，并似乎把其中一些归类为与疫苗有关。他指出，新冠感染本身也会导致心肌炎，而且往往比接种后出现的病例更严重。
“这份备忘录呈现了非常令人不安的虚假与歪曲。”马克斯说，“机构内部的气氛现在非常糟糕。”
大量研究已经表明，新冠疫苗对儿童是安全的，并能预防重症。
2023年发表在JAMA Pediatrics上的分析回顾了17项研究，涵盖超过一千万名5至11岁接种辉瑞或莫德纳新冠疫苗的儿童。接种者的感染和住院风险都低于未接种者。
2024年发表在Nature Communications上的研究也发现，儿童接种新冠疫苗后没有更高的严重不良事件风险。研究确实在青少年男孩中识别出接种后头两天心肌炎风险小幅上升。
这份备忘录使用了高度意识形态的语言，反复把学校和雇主的新冠疫苗要求形容为“强迫”，把过去的机构决定称作“不诚实”，还声称疫苗监管“可能伤害了比拯救的更多儿童”。
普拉萨德还要求不同意他结论的工作人员辞职。
他列出了FDA如何评估疫苗的一系列拟议变化。他说机构会重新审视年度流感疫苗的评估方式，并把现行流程称作“低质量证据造成的灾难”。
他提到，肺炎疫苗生产商“必须证明产品能减少肺炎（至少在上市后阶段），而不是只提升抗体水平”。
他还声称，拜登政府忽视早期的安全担忧，并批评前美国疾病控制与预防中心（CDC）主任罗谢尔·瓦伦斯基发表他认为“不诚实和操控性”的公开表述。
这份备忘录发布之际，CDC疫苗咨询委员会将于下周举行两天会议，届时官员将讨论儿童疫苗接种时间表和乙肝疫苗。
今年早些时候，FDA和CDC限制了能在今年秋冬接种新冠疫苗的人群，重点放在65岁以上和有基础病、重症风险较高的人身上。
反疫苗活动人士小罗伯特·肯尼迪弱化疫苗益处，特别点名mRNA疫苗“尤其危险”，称mRNA新冠疫苗是“史上最致命的疫苗”。
FDA专员马蒂·马卡里在九月告诉CNN，机构正在调查健康儿童因接种新冠疫苗死亡的情况。
